近期针对药品生产企业的飞行检查多次出现在新闻中,对不符合国家相关规定的企业,国家加大处罚力度,面对严峻的药品监管形势,本着重视质量管理工作的理念,检验中药华邈GMP管理的水平,中药华邈于近期自行组织了一次模拟飞行检查,主动邀请了国家食品药品监督管理局、北京市药品检验所和中国中药公司的三位有飞检经验的专家对中药华邈开展了为期一天的模拟飞行检查。
三位专家经过研讨,模拟正式的飞行检查,制定了详细的检查方案,中药华邈质量管理部、生产部、储运部、采购部、销售部、人力资源部、办公室相互配合,检查内容主要有“采购管理”、“储运管理”、“检验管理”等七个方面。专家组通过查阅资料、现场核查、交流沟通等方式,对各个部室的工作进行了认真评价,对部分工作工作质量给予充分肯定,同时也对“工艺验证”、“资质管理”等方面方面提出改进意见。
在总结会上,三位专家也再次提到了药品质量管理管理的重要性,希望中药华邈保持好的管理方式,改进不足,再接再厉,做到在真正的飞行检查中不慌不乱,有条不紊,继续为北京市乃至全国提供优质的中药饮片,保障人民身体健康。
(中药华邈 石慧博)